针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床

2021-04-21 10:55 · aday

A股“医药一哥”恒瑞医药

4月20日，针对恒瑞医药发布公告称，成人子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的狼疮《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的肾炎临床试验。

SHR-1314注射液是恒瑞公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的医药自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。公司诺华公司的针对secukinumab（商品名Cosentyx）自2015年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。成人礼来公司的狼疮ixekizumab（商品名Taltz）自2016年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。肾炎Secukinumab和ixekizumab分别于2019年4月和9月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。恒瑞经查询EvaluatePharma数据库，医药2020年secukinumab的公司销售额为39.95亿美元，ixekizumab为17.89亿美元。针对

公告显示，截至目前，SHR-1314相关研发项目累计已投入研发费用约为21,125万元。