潜在获益6.4亿美元！潜获石药集团引领中国药企出海新潮

2021-08-19 10:34 · aday

NovaRock将授予FlameBiosciences在大中华以外地区开发、益亿引领药企制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体(NBL-015)的美元独家权利。

8月17日，石药石药集团发布公告，集团集团附属公司NovaRockBiotherapeuticsLimited（NovaRock）已与FlameBiosciences,中国Inc.（FlameBiosciences）订立策略合作及许可协议，NovaRock将授予FlameBiosciences在大中华以外地区开发、出海制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体(NBL-015)的新潮独家权利。

Claudin18.2被认为是潜获继HER-2之后胃癌领域下一代非常有潜力的靶点，其在所有胃癌患者中的益亿引领药企阳性率可以达到近60%，具有更广泛的美元患者获益可能。然而，石药目前全球还未有靶向Claudin18.2的集团药物上市，因此，中国NBL-015将有望开启新的出海纪元。

据了解，NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体，并经过蛋白工程优化，具有增强的ADCC、CDC和ADCP效应。临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示NBL-015较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的显著优势，或能成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。

目前，NBL-015已获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌和胃癌（包括食道胃结合部癌）的孤儿药资格认定，其试验性新药(IND)申请亦已于2021年5月获美国FDA批准。

为加速推进全球市场的临床开发，此次合作NovaRock将向FlameBiosciences收取7,500,000美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多172,500,000美元的开发里程碑款项。未来，期待石药集团创新药未来的出海之路能一帆风顺。

参考资料：

1.石药集团微信公众号