一线治疗胆管癌，线治阿斯利康PD-L1免疫疗法组合显著提高患者总生存期

2021-10-26 16:45 · 生物探索

阿斯利康宣布，疗胆利康其PD-L1抑制剂度伐利尤单抗与化疗联用，管癌在一线治疗晚期胆管癌（BTC）患者的线治3期临床试验中达到主要终点。

10月25日，疗胆利康阿斯利康宣布，管癌其PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，线治英文商品名：Imfinzi）与化疗联用，疗胆利康在一线治疗晚期胆管癌（BTC）患者的管癌3期临床试验中达到主要终点。

在其名为TOPAZ-1 III 期的线治临床试验中，其结果表明Imfinzi (durvalumab) 与标准护理化疗相结合，疗胆利康与单独化疗相比，管癌显示出具有统计学意义和临床意义的线治总生存 (OS) 益处作为一线晚期胆道癌（BTC）患者的治疗。该试验通过证明Imfinzi联合化疗与单独化疗相比，疗胆利康OS 得到改善，管癌达到了主要终点。该组合还证明了无进展生存期 (PFS) 和总体反应率（关键次要终点）的改善。

此次临床试验中，Imfinzi加化疗耐受性良好，与对照组相比具有相似的安全性，并且与单独化疗相比，不会增加因不良事件导致的停药率。

Imfinzi (durvalumab) 是一种人源单克隆抗体，可与 PD-L1 蛋白结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并解除对免疫反应的抑制。目前，Imfinzi是唯一批准的免疫疗法，用于不可切除的 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在放化疗后疾病没有进展的治疗意图，并且是基于 PACIFIC 的该环境中的全球护理标准III 期试验。基于 CASPIAN III 期试验，Imfinzi还在美国、欧盟、日本、中国和全球许多其他国家获得批准用于治疗广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)。

此外，Imfinzi在多个国家也被批准用于既往接受过治疗的晚期膀胱癌患者。自 2017 年 5 月首次获批以来，已有超过 100,000 名患者接受了Imfinzi治疗。作为广泛开发计划的一部分，Imfinzi正在作为单一疗法进行测试，并与其他抗癌疗法联合用于 SCLC、非小细胞肺癌、膀胱癌、肝癌、BTC、食道癌、胃癌和胃食管癌、宫颈癌患者的测试、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体瘤。

胆管癌是一组罕见的侵袭性癌症，发生在胆管和胆囊中，其发病率通常取决于地理区域内每种类型的常见风险因素的流行程度。在美国、欧洲和日本，每年约有 50000 人以及全球约有 210000 人被诊断出患有 BTC，这些患者的预后很差，所有 BTC 患者中大约只有5%到15%能存活五年。Imfinzi的临床结果，将为BTC患者带来新的希望。

参考资料：

1. Imfinzi plus chemotherapy significantly improved overall survival in 1st-line advanced biliary tract cancer in TOPAZ-1 Phase III trial at interim analysis