强强联合！强强信达生物与亚盛医药宣布达成2.45亿美元战略合作

2021-07-15 10:55 · wnnd

最新合作涉及Olverembatinib中国商业推广、联合略合多品种联合临床开发及股权投资

7月14日，信达宣布信达生物与亚盛医药共同宣布达成战略合作，生物合作涉及信达生物与亚盛医药在中国共同进行BCR-ABL抑制剂Olverembatinib（HQP1351）的亚盛医药亿美元战商业化推广、对CD20单克隆抗体达伯华（利妥昔单抗注射液）、达成CD47单克隆抗体letaplimab(IBI188)及Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）探索联合临床开发、强强以及对亚盛医药进行股权投资等多领域。联合略合

    

根据合作条款，信达宣布信达生物与亚盛医药将共同完成HQP1351在中国的生物开发。HQP1351获批后，亚盛医药亿美元战双方将在中国市场进行共同商业化推广，达成并按照50%:50%对来自共同推广部分的强强利润进行分成。

合同签署后，联合略合信达生物将向亚盛医药支付关于HQP1351合作的信达宣布3000万美元首付款；取决于HQP1351达到若干开发注册及销售里程碑后，亚盛医药将有资格获得累计不超过1.15亿美元的里程碑付款。

此外，双方同意就信达生物与礼来制药共同开发的抗CD20单抗达伯华（利妥昔单抗注射液）、信达生物抗CD47单抗letaplimab(IBI188)及亚盛医药Bcl-2选择性小分子抑制剂APG-2575就某些适应症探索展开临床合作和联合开发。

同时，信达生物将按每股44.0港币认购亚盛医药价值5000万美元的普通股；并获亚盛医药股权认购权证，有权于未来两年内以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。

HQP1351 是亚盛医药在研的原创1类新药，用于治疗耐药性慢性髓性白血病、胃肠道间质瘤等疾病，是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病（CML）治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。目前已在中国提交新药上市申请（NDA），且已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种。

CD20单克隆抗体达伯华是信达生物研发的利妥昔单抗注射液生物类似药。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。

CD47单克隆抗体letaplimab具有自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药，正在中美两国同时开展临床研究。CD47作为正常细胞表面的“自我”标记物，与巨噬细胞表达的SIRPα相互作用，发送“别吃我”的信号。而在多种血液肿瘤及实体肿瘤细胞中CD47表达显著增高，成为肿瘤细胞免疫逃逸的机制之一。IBI188通过结合肿瘤细胞表面的CD47抗原，阻断CD47-SIRPα信号通路，抑制“别吃我”信号，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的识别、吞噬和清除，从而发挥抗肿瘤效应。

Bcl-2抑制剂Lisaftoclax是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。APG-2575是全球层面继VENCLEXTA®（venetoclax）之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂，也是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575已有5个适应症相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，分别为华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病和滤泡性淋巴瘤。

参考资料：

[1]信达生物官网

[2]亚盛医药官网